25日,韩国生物技术企业Curocell公司表示,将于明年9月向食品药品安全处申请用于治疗弥漫性大b细胞淋巴瘤的CAR -T候选药物Anbal-cel。
CAR-T疗法是一种免疫治疗药物,它操纵患者的免疫(T)细胞靶向癌症细胞以去除后者。
CAR-T时代始于2017年,当时美国食品和药物管理局批准了诺华公司的治疗药物Kymriah,该药物仅用一剂就治愈了血癌患者,被誉为“梦想中的抗癌药物”。
Kymriah是韩国批准的唯一一种CAR-T疗法,但治疗周期超过两个月,因为必须收集患者的血液并将其送往美国进行t细胞操作和培养。费用也高达3.6亿韩元(26.6101万美元)。
Curocell成立于2016年,在国内生产,并拥有缩短孵化时间的专有技术。
金健秀社长表示:“最近完成了Anbal-cel 2期临床试验的最后给药工作。”“在得到食品药品安全部的批准后,它将于2025年7月正式上市。”
预计2025年、2026年、2027年的销售额分别为144亿韩元、1141亿韩元、1508亿韩元。包括上个月在大田竣工的一家工厂,该工厂通过了良好生产规范认证,每年可为700名患者提供治疗。
除了Anbal-cel之外,Curocell还有11种候选药物。
下个月中旬,该生物技术企业将通过特殊技术上市在科斯达克上市。普通认购时间为10月31日和11月1日。
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